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美国更新治疗阿片成瘾药物与苯二氮卓类及中枢神经系统镇静剂联合使用的风险管理建议

  • 经过再次评估,美国食品药品管理局(FDA)建议阿片成瘾治疗药品丁丙诺啡和美沙酮不应给予正在服用苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂的患者。联合使用以上药品会增加严重副作用的风险;然而,未接受过阿片成瘾治疗药品引起的伤害通常大于合用以上药品引起的风险。医务人员实施谨慎的药品管理措施可减少这些风险。FDA正要求将这项信息以及减少合用辅助治疗(MAT)药品和苯二氮卓类药品的详细建议纳入到丁丙诺啡和美沙酮的产品说明书中。

    许多阿片类药品依赖的患者也可能使用苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂,或在医务人员的指导下或不合理使用。尽管联合使用这类药品存在严重风险,那么对使用苯二氮卓类或中枢神经系统镇静剂的患者而言,可以采取排除使用辅助药物治疗的患者或使患者终止辅助药物治疗的措施,即使这样也均不能阻止患者同时联合使用这些药物。相反,联合使用会发生在既定的治疗方案之外,这将导致更严重的后果。

    医务人员应采取行动和预防措施并应制定一个用于丁丙诺啡或美沙酮与苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂联合使用时的治疗计划。包括:

    针对联合使用引起的严重风险对患者进行教育,包括用药过量和死亡,这些风险可在当中枢神经系统镇静剂以处方形式或不合理用药(联合使用)时发生。

    当开始应用辅助药物治疗时,应制定管理处方或不合理应用苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂的方案。

    如果可能的话,逐渐减少苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂的剂量直到中断治疗。

    如果患者因焦虑或失眠正在接受苯二氮卓类或其他中枢神经系统镇静剂治疗,应核实患者的诊断,并考虑这些疾病的其他治疗手段。

    应识别那些可能需要长期辅助药物治疗的患者,持续给予辅助药物治疗的药物直到患者受益并达到预期的治疗目标。

    医务人员之间互相沟通以确保其他处方者知晓患者正在服用丁丙诺啡或美沙酮进行治疗。

    监测药品的不合理使用,包括通过尿及血样的筛查。

    接受辅助药物治疗的患者应持续服用这些经医生处方的药物。在与医务人员沟通之前不应擅自停止服用其他处方药物。在开始服用任何新的药物之前,告诉医务人员正在进行辅助药物治疗。当服用辅助药物治疗的药物时,不应服用未经处方的苯二氮卓类或其他镇静剂或喝酒,因为联合使用增加伤害的可能性,包括用药过量和死亡。

    FDA网站)



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