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日本增加肺炎球菌疫苗注射部位坏死和溃疡的风险提示

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)发布信息,更新肺炎球菌疫苗(商品名Pneumovax NP)的产品说明书,将导致注射部位坏死和溃疡的风险作为肺炎球菌疫苗临床重要的不良反应。

肺炎球菌疫苗用于2岁和2岁以上存在严重肺炎球菌感染疾病发生风险的患者。日本共有7例注射部位坏死和溃疡的相关病例,因果关联性评估不能排除与肺炎球菌疫苗的可能。

WHO Pharmaceuticals Newsletter

 



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